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一份指南卖全球:口罩出口及各国准入条件

来源:亿恩网      2020-3-19 17:43:15     

  世卫组织已经宣布新冠肺炎疫情“大流行”,中国的口罩已经吸引了全世界人的目光,无论卖家是在销售口罩还是在销售口罩的路上。这份申报指南会有所帮助。小编整理收集了口罩出口和各国准入条件的资料,内容仅供参考。具体内容以相关管理部门、国外官方机构要求为准。

  出口通关要求

  对于口罩出口的生产企业或发货人,除了要求有国内生产、市场流通资质外,中国海关无特殊资质要求。

  有进出口权的生产企业,可以自行出口。如果没有,则可以向市场监管部门申请增加经营范围,或通过外贸代理进行出口销售。

  虽然中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国还是会要求提供生产企业产品的三证,所以国内出口贸易企业需具备以下资质和材料:

  1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。

  2.企业生产许可证(生产企业)。

  3.产品检验报告(生产企业)。

  4.医疗器械注册证(非医用不需要)。

  5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

  6.产品批次/号(外包装)。

  7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。

  8.产品样品图片及外包装图片。

  9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

  出口申报要求:

  1. 商品归类:除特殊情况外,绝大部分口罩应归入税号63079000。

  2. 检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。

  3. 关税征免:如出口物资为贸易性质,征免性质申报一般征税,征免方式申报照章征税;如为捐赠性质,境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免。

  4. 禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。

  5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写。

  另外,口罩的出口退税率为13%。目前美国和韩国已经实施关税豁免。

  目前口罩有快速通关保障,物资出口申报如遇单窗等系统故障,可联系现场海关采取应急方式处置,或者拨打海关12360热线进行咨询。

  各国口罩准入条件

  美国

  必要资料提单,箱单,发票。个人防护口罩必须取得美国NIOSH检测认证。医用口罩须取得美国FDA注册许可。

  欧盟

  必要资料提单,箱单,发票。个人防护口罩个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。医用口罩医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。

  产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书Free Sale Certificate,有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

  日本

  必要资料提单,箱单,发票,日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

  包装上需印有:“ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%、PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率、BFE:细菌过滤率、VFE:病毒过滤率”的字样。

  医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。 N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。KN95口罩:符合中国GB 2626强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

  韩国

  必要资料提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照。个人防护口罩标准KF (Korean filter)系列分为KF80、KF94、KF99。执行标准规范MFDS Notice No. 2015-69。

  韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司License holder,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr

  澳大利亚

  必要资料提单,箱单,发票。须通过澳洲的TGA注册,符合标准规范:AS/NZS 1716:2012,此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。

  澳大利亚对医疗器械分为I类,Is and Im,IIa, IIb, III类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得CE标志,则产品类别可以按照CE分类。

  文章来源:亿恩网

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